中国医疗器械行业正在以每年10%~15%的速率发展，而各国的相关产业也是只进不退。中国在面临各国挑战的同时，也存在着发展的机遇。相比之下，北美的医疗器械的需求是目前中国本土的10多倍，让中国企业顺利走出国门是行业发展的必然趋势。此次论坛主要围绕美国FDA医疗器械的法规介绍交流，内容包括美国医疗器械的质量体系、FDA510k上市许可制度以及监督管理法规讨论。参会人员为上外MBA12级和13级相关同学、上海地区医疗器械质量和法务人员、有志向于上外MBA的同学等。

麦祥医药技术（上海）有限公司股东。曾任史密斯医疗器械（上海）研发中心设计保证部经理，第三方机构FDA510k软件审核员。精通FDA510k注册以及QSR820研发体系。医疗器械风险管理、软件、质量体系、可用性及可靠性等培训讲师，熟悉并操作欧盟、美国及中国的医疗器械法规注册。

曾任职药品生产企业，保健品药品研究所。服务领域涉及医疗器械、药品、医药包装等，精通医药GMP。近年来致力于质量体系、风险管理和医疗器械微生物检查方法的研究，涉及医疗器械注册、许可、培训、临床、认证等各方面。