万永波

十五载心梦归处，坚值守质量管理，泛空阔。

表里澄澈韶光盛，波澜铸生命砥柱，动远空。

每一分钟，全球就有百万件来自不同供应链的商品，通过或繁琐或简洁的方式服务着社会。抛开各种层面，“质量”依旧是隐匿在背后，最核心的本源。

流通于医疗行业的医疗器械，无时无刻不在检验、治疗、急救等关乎全生命周期细枝末节中，为生命照亮前行之路。

生命健康泛起的煌煌之光，随着“健康中国”战略的深入落地，让我们感受到生命健康的温度与厚重。这光亮不仅来自医疗一线工作者的付出，来自医疗科技行业的创新，亦来自医疗器械供应链的守护。

万永波十五载深耕质量管理领域，如今站在医疗器械与质量审核认证的重叠交口，或直接或间接托举着无数生命的希望与光芒。

他就职于欧盟官方医疗器械公告与认证机构，经手审核全球医疗器械企业400余家。

他如今任职中国区法规培训主管，正在用自己力量影响更多人，推进医疗行业的前进。

从0至1：纵深质检管理行业

任谁也不会相信，万永波的第一份工作竟然是IT技术。之后，他便踏入“质量管理”的求索路，从未思忖过离开。

从最初的质量工程师至质量经理，再至管理多个事业部、多条生产线供应链、几千种商品的质量管理。深入质量管理5、6年的时间，万永波早已深入质量管理的毫微肌理，小到一件看似不起眼的商品检测，大到与多个供应链协作的质检部的创设，都能在他的挥斥方遒之间广积累土、稳起高楼。

万永波从东莞转北上奔赴至常州，为一家大型成熟的制造企业创立质检部门。刚刚接到这个邀约时，万永波当然知道，这如同一块“烫手的山芋”——早已磨合好的制造流程，成熟的供应链体系，自然很难接纳颇有对立色彩的质检部门介入。

但万永波却一口答应下来，他调用企业资源、招兵买马，单独成立质量部：梳理质检流程，为各事业部生产线配置质检工程师，在工作后提交质检报告，针对各个问题，精准实施改进措施。

就这样，在万永波的带领下，企业形成了一条自下而上的良性循环系统，供应链商品品质大幅度提升，生产效率大幅提升，投诉也从每月的百余件，降低至个位数。

这些功劳，大部分归功于质检部。

在万永波眼中，质检部门吐故纳新、去其糟粕，如同一剂良药，紧密起各个部门、润养着各个链条的资源，形成一股高效创新的新势能。

这时，万永波拟被任命为质量总监。

突破边界：加入医疗器械公告机构

当常州这家企业进入良性循环后，不断求新的万永波，不断地探寻着突破自己边界的机会。

他接到了欧盟官方医疗器械公告与认证机构——TÜV南德的橄榄枝，多番权衡之后，万永波更像挑战新的自己。

制造业到医疗业，行业思维的再次转换与考验；常州到上海，根基与资源的再次重启与更新。但之于万永波，更是一次边界的突破与自我的挑战。

入职南德后，万永波载着8年的质检经验，投身于认证审核之中。他与团队累计审了400余次不同类型、产品和规模的全球医疗器械企业。在不断的审核认证中，他积累了更多精专医疗领域的审核经验，此时，优秀者的光芒总会被看见。

2017年欧盟重新修订医疗器械进口法规，对进口欧洲的医疗器械实施更加严格的准入要求。不论是技术制造的通用安全与性能要求，抑或生物相容性测试，甚至相关资料的提供，要求都跃升了一个台阶。难度，不言而喻。

这无疑，对于国内医疗器械的出口，又是一个巨大的挑战。

积极应对CE法规的，不止全球医疗器械制造商，万永波也站在其中，而他更愿意为中国医疗器械行业，站在第一列。

有心人，天不负。

2019年，万永波成为TUV南德中华大区以第一位欧盟MDR授权审核员；

同年，万永波也成为中国医疗器械行业欧盟出口的审核推动者，成为医疗企业了解出口法规、执行规则的引路人，并成功协助中国最大的医疗器械集团拿到亚洲第一张MDR CE认证证书。

丰富的审核经验与实战经验，让万永波转化至可以影响更多人的大区培训师角色。从2017年至今，在线下他已经培训了2000余名医疗器械从业者、技术专家，在线上他是南德《欧盟MDR上市后监督要求解读》的第一主讲人，网络参与人数近千人。

万永波，正在努力影响更多人，鼓励更多中国医疗器械企业出海欧洲，鼓励更多全球企业互通有无，为生命掌起一盏明灯。

不断求新：“被迫营业”的同济MBA班长

回望过去，万永波的头衔从质检工程师到质量总监再至如今欧盟MDR法规培训师、审核认证组长，同时担任康复医疗器械测试项目经理，策划康复器械测试实验室项目。

所肩负的责任，愈加多元化、精细化。万永波便意识到，是时候再次走进校园，经历一次知识的洗礼，这样方能筑起自己的商业管理与医疗专业的壁垒。

植根医疗，万永波自然选择同济MBA项目，强势的医疗学科特色与医疗行业资源，是他的心之所向。同济MBA项目，专门为医疗行业从业者打造的商业领袖型课程，正好符合他的职业精进之路，全面而系统的商业通识可以在理论与实践不同方面提升他的管理能力；还可以继续学习医疗行业的前沿专业知识，持续深耕。

同济MBA全球化视野的培养理念，令万永波对多种文化背景协作、沟通有了更深刻的思考。同济MBA着眼培养全球商业精英的同时，不忘立足本土，将国际商业案例与中国本土商业理念融合，融会贯通，博采众长。

当谈及如何成为班长时，万永波打趣道：“我是个‘被迫营业’的班长。”正式入学前期，导师沟通、学生会协调、组建班级团队的大小事宜，都由万永波一人操办。当大家正式见面时，万永波便成了当之无愧的班长，他无论如何推辞，也躲避不了导师与同窗的期待。

当然，他也不负这份期待，在开学之初，便组织了2019、2020、2021级医疗行业三界学员见面分享会，这场分享会互通了不同细分领域的资源，交流了学习经验，给同窗们带来了一场知识与经验的飨宴。

万永波希冀在同济MBA这个无线边界的平台之上，可以凝聚更多医疗资源，与医疗器械行业共同成长，深入嵌入保障民生健康的供应链之中，为国民健康聚炽成阳。

编辑：刘蕊