清華大學和宣武醫院團隊成功進行首例無線微創腦機接口臨床試驗

腦機接口通過記錄和解讀大腦信号，實現大腦和計算機之間直接通信。一方面可以幫助漸凍症、脊髓損傷、癫痫等腦疾病患者康複；另一方面有望實現腦機融合智能，直接拓展人腦信息處理能力。2023年10月24日，清華大學醫學院洪波教授帶領團隊設計研發的無線微創植入腦機接口NEO（Neural Electronic Opportunity），在宣武醫院成功進行首例臨床植入試驗。宣武醫院趙國光院長、單永治主任團隊主持手術規劃及植入手術。1月29日，聯合團隊召開臨床試驗階段總結會，宣布首例患者腦機接口康複取得突破性進展。

無線微創植入腦機接口NEO系統及其體内機（設計合成 醫學院洪波）

兩枚硬币大小的腦機接口處理器植入高位截癱患者顱骨中，成功采集感覺運動腦區神經信号。首例患者是一位車禍引起的頸椎處脊髓完全性損傷（ASIA評分A級），處于四肢癱瘓狀态已經14年。該系統采用無線微創設計，體内機埋在顱骨内，電極覆蓋在硬膜外（硬膜位于顱骨和大腦皮層之間，起到保護神經組織作用），不損傷大腦細胞，手術後10天患者出院回家。居家使用時，體外機隔着頭皮給體内機供電，并接收腦内的神經信号，傳送到電腦或者手機上，實現腦機接口通信。系統采用了近場無線供電和通信技術，植入顱骨的體内機無需電池，患者可以終生使用。經過三個月的居家腦機接口康複訓練，患者可以通過腦電活動驅動氣動手套，實現自主喝水等腦控功能，抓握準确率超過90%；患者脊髓損傷的ASIA臨床評分和感覺誘發電位響應均有顯著改善。

宣武醫院趙國光院長團隊進行首例植入手術（攝影 新聞學院林毓菁）

首例患者通過無線微創腦機接口成功實現腦控抓握（攝影 醫學院劉定坤）

與馬斯克領導的Neuralink腦機接口不同，無線微創植入腦機接口NEO把電極放在大腦硬膜外，通過長期動物試驗研制，不會破壞神經組織；采用了近場無線供電和傳輸信号，體内無需電池。此次臨床應用的NEO系統軟硬件由清華大學醫學院洪波教授團隊與博睿康科技合作開發，臨床合作單位包括宣武醫院、天壇醫院。據了解，第二例脊髓損傷患者植入已于2023年12月19日在天壇醫院成功進行，信号接收正常，患者居家康複訓練中。該項無線微創腦機接口的臨床試驗分别于2023年4月和5月通過宣武醫院、天壇醫院倫理審查，并進行了國際和國内植入醫療器械臨床試驗注冊（NCT05920174、滬械臨備20230175）。據公開信息報道，Neuralink團隊的腦機接口首例患者臨床植入于2024年1月28日進行，患者正在康複中，初步結果表明神經放電信号正常。

清華醫學生物醫學工程學院腦機接口研究團隊長期開展腦機接口原理、算法和臨床轉化研究。2015年高小榕、高上凱教授團隊在頭皮腦電穩态誘發電位腦機接口中，達到319比特/分鐘的信息傳輸率；2021年洪波教授團隊在無線微創腦機接口臨床前研究中，每個電極等效信息傳輸率達到20比特/分鐘，均超過當時國際同類腦機接口最高水平。